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(中央社台北25日電)美國職棒大聯盟邁阿密馬林魚隊正在競逐季後賽外卡之際,傳來重大打擊。根據美國媒體報導,旅美棒球好手陳偉殷的隊友,24歲的馬林魚隊王牌投手費南德茲在美國時間今天凌晨死於船難。

根據美國媒體ESPN指出,馬林魚隊證實了這項消息,也宣布週日與亞特蘭大勇士隊的比賽將取消。

馬林魚隊在聲明中指出,邁阿密馬林魚隊對於失去費南德茲(Jose Fernandez)感到相當震驚,在這個艱難時刻,球隊的心以及隊友都與費南德茲的家人同在。

警方在美東時間凌晨3時接獲報告指出,有一艘30呎長的船在邁阿密海灘因為撞到岩石而翻覆,3人死亡,警方目前還在搜尋生還者。1050925

(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名臺南市山上區自慰套藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專屏東縣來義鄉後庭拉珠業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去南投縣信義鄉變頻跳蛋中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

橫跨雲林、嘉義及臺南三縣市的交通部觀光局雲嘉南濱海國家風景區管理處「台灣國際觀鳥馬拉松」邁入第四年,每屆都吸引上百名國內外賞鳥愛好人士參加,今年活動預定十一月五、六日登場,開放報名至額滿截止,國內外共有廿五隊報名參加。

雲管處長徐振能表示,今年有南非、加拿大、美國、哥斯大黎加、馬來西亞及韓國等六國鳥友特地遠道而新竹縣關西鎮情趣娃娃來,挑戰連續廿四小不間斷、橫跨三縣市的觀鳥盛事,一探台灣獨特豐富的鳥類生態。

徐振能表示,雲嘉南地區海拔從濱海一路拉升至三千公尺的高山,棲地型態豐富多樣,可以看見的鳥種甚多,除濱海水岸邊水鳥、丘陵高山山鳥,還可找到廿七種特有鳥類,觀鳥隊伍以跑馬拉松精神上山下海,走訪雲嘉南地區各賞鳥景點,互相競逐觀察到的鳥種數量,是國內外難得一見的國際觀鳥比賽。

此次觀鳥馬拉松除二天比賽外,九月廿一日起至十月卅日並舉辦六場生態探索及賞鳥活動,有興趣民眾可到雲林、嘉義、臺南鳥會網站查詢。

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